特医食品注册名单公布后 这两家企业率先拿到了生产许可证
来源:http://www.ttr-technology.com 责任编辑:www.ag88.com 更新日期:2019-04-18 07:46

  自2017年第一批特殊医学用途食品注册名单获得公布以来,近来陆续有企业获批生产。3月18日,记者从圣元方面获悉,3月15日,圣元拿到了两个产品的生产许可证;3月12日,贝因美发布公告称,该公司的“特殊医学用途婴儿配方食品(无乳糖配方)”也已获得生产许可证。这也意味着,这三款产品已被允许生产、上市。

  圣元介绍,该公司此次获批生产许可证的产品为优博安能特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方和优博敏佳乳蛋白部分水解配方。据了解,优博安能针对的是早产儿及低出生体重儿;优博敏佳适用于0-12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿。2018年8月,圣元这两款产品获得特医配方食品注册证,如今两款产品“双证”齐备。

  特殊医学用途食品,可简称为特医食品,社区商业地产产品线如何打造和升级?(内是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品在国外已经比较成熟,服用特医食品已经成为了一种普遍的医疗行为,但是在国内总量还很小,但是呈现快速增长态势。

  和婴幼儿配方奶粉一样,特医食品首先也需要获得注册。2015年新《食品安全法》规定特殊医学用途配方食品及婴幼儿配方乳粉实施注册管理。原国家食药监总局先后于2016年3月、6月颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》,并陆续发布相关配套文件,2017年4月,原国家食药监总局成立了特殊食品注册管理司,两大类特殊食品的注册管理制正式拉开帷幕。

  2017年11月,原国家食药监总局公布了第一批特殊医学用途食品注册名单,两家企业3个特殊医学用途食品获得注册,分别来自达能和雅培。此后,不只是奶粉生产企业,恒瑞这样的药企也加入到了特医食品的申请注册。

  国家药品监督管理局网站显示,2018年10月,市场监管总局发布的前三季度市场环境形势分析报告提到,在食品准入方面,新批准特殊医学用途配方食品18个。

  根据政策,拟自我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业,在获得产品注册证书,之后,还要根据《食品生产许可管理办法》规定的条件和程序提出特医食品的生产许可申请,取得对应产品的食品生产许可证后,方可生产。

  事实上,在特医食品的研发和生产上外资企业具备先天优势,他们拥有较为成熟的配方和产品。因此在申请注册环节,外资也是主力,例如雅培就已获得了6个特医食品的注册。如今,圣元与贝因美率先获得生产许可,这也意味着在特医食品的赛跑中,中国企业抢得了半个身位的优势。

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